보건복지부령

제9조 (의료기기 판촉영업자에 대한 교육)

의료기기 유통 및 판매질서 유지에 관한 규칙

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**①** 의료기기 판촉영업자(법인의 대표자나 이사, 그 밖에 이에 종사하는 자를 포함하고, 법인이 아닌 경우 그 종사자를 포함한다. 이하 제11조 제12조에서 같다)는 법 제18조의3제1항에 따라 다음 각 호의 구분에 따른 교육을 받아야 한다.

1. 신규교육: 신고증 발급일부터 3개월 이내에 12시간
2. 보수교육: 신규교육 수료일이 속한 해의 다음 해부터 매년 6시간

**②** 제1항에 따른 교육에는 다음 각 호의 사항이 포함되어야 한다.

1. 의료기기 판매질서에 관한 사항
2. 경제적 이익 제공 및 지출보고서 작성 등에 관한 사항
3. 의료기기 판촉영업자의 준수사항에 관한 사항
4. 그 밖에 보건복지부장관이 의료기기 판촉영업에 필요하다고 인정하는 사항

**③** 제1항에 따른 교육은 집합교육 또는 인터넷 등 정보통신망을 이용한 원격교육의 방법으로 실시한다.

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